Defibrillator AED Vor-Ort-Inbetriebnahme MPBetreibV – MPEUAnpV inkl. An- und Abfahrt
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Betreiber eines Defibrillators müssen einen Geräte- oder Sicherheitsverantwortlichen („Kümmerer“) benennen. Dieser kontrolliert den AED-Standort, ist Ansprechpartner für den Hersteller bzw. Handelspartner und stellt sicher, dass das Gerät einsatzbereit ist und auch bleibt. Die Unterweisung/Inbetriebnahme findet vor Ort statt. Wird diese Dienstleistung von einem autorisierten Partner durchgeführt, werden die Kontaktdaten (DSGVO konform) an den Erbringer weitergeleitet.
Alternativ bieten wir eine kostenpflichtige Live-Online-Schulung oder eine kostenfreie Online-Schulung an. Nach Abschluss erhält der Geräte- oder Sicherheitsverantwortliche eine Online-Bestätigung inklusive aller Geräte- und Standortdaten. Unsere MedX5 Schulungsfilme auf Youtube stehen kostenfrei zu eigenen Fortbildungsmaßnahmen zur Verfügung.
Kostenfreier Service
- Registrierung der Herstellergarantie
- Registrierung und Erinnerung des MHD für Batterie und Elektroden
- Erinnerung zur evtl. erforderlichen oder gewünschten STK
- Auf Wunsch die kostenfreie Defi-Standort-Registrierung auf der Bürger retten Leben App von CISALI
Die Dienstleistung enthält
- An- und Abfahrtspauschale, inkl. CO2 Abgabe
- Defibrillator Funktionskontrolle (wird bereits vor Auslieferung durchgeführt)
- Inbetriebnahme, ggf. Aufstellung (ohne Montage)
- Anwendung des Defibrillators
- Durchführung von Sichtkontrollen und deren Dokumentation
- Evtl. erforderliche STK-Intervalle
- Reklamationswesen, Reklamationsformular, Meldepflicht
- Maßnahmen nach einem Einsatz
Die in Deutschland am 01.01.2017 in Kraft getretene und überarbeitete Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) gilt für Gesundheitseinrichtungen, Personen und Betreiber, die dem Medizinproduktegesetz unterliegen (Ärzte, Kliniken und Krankenhäuser, Praxen, Rettungsdienste, Feuerwehren etc.). Diese benötigen eine dokumentierte Erstinbetriebnahme und die Führung eines Medizinproduktebuches. Die Anforderungen wurden in den § 3, 5, 6 und 8 der MPBetreibV beschrieben.
Neu: Einführung der MDR 2021 - MPEUAnpV
Die ab 26.05.2021 geltende Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung (MPEUAnpV) wird die MPBetreibV in folgenden Punkten ändern:
- Anwendungsbereich MDR und IVDR (In-vitro-Diagnostika)
- Behördenverantwortlichkeit
- Aufbereitung von Einmalprodukten
Warum Defibrillatoren von MedX5?
Erwerben Sie Ihren Defibrillator ohne Risiken, versteckte Nebenkosten und evtl. Garantieverlust. Wir sind DIN EN ISO 9011, 13485 und 14001 zertifiziert und exklusiver Vertragspartner des Herstellers HeartSine - neu im Angebot bieten wir Ihnen nun auch Defibrillatoren vom Primedic an!