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Neue IEC 2019 Norm für Defibrillatoren Edition 4

IEC 60601-1-2 seit 01.01.2019 gültig!
Medizinprodukte müssen seit dem 01.01.2019 gegen unterschiedliche Umwelteinflüsse wie z. B. Handy-Strahlung oder WiFi Netzwerken immun sein. Umgekehrt dürfen solche Produkte keine anderen medizinischen Produkte, Telefone, Funknetze etc. negativ beeinflussen. Alle Hersteller von Defibrillatoren, die ihre Geräte innerhalb der EU vermarkten wollen, müssen die neuen Testspezifikation bereits seit Ende 2018 einhalten.

Alle HeartSine Defibrillatoren, die innerhalb der EU ausgeliefert werden, erfüllen die neue Prüfnorm. HeartSine Defibrillatoren erhielten eine neue kombinierte Gebrauchsanweisung mit den aktualisierten Prüfnormen. Darüber hinaus befindet sich an der Tragetasche eine Notfallanweisung.