Für eine individuelle Beratung oder ein Angebot bitten wir um Kontaktaufnahme.

Tel. 0049 821 9078000Mail: info@medx5.com
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Online-Schulung

Um Ihnen größtmögliche Flexibilität zu bieten, organisieren wir mit Ihrem Geräte- oder Sicherheitsverantwortlichen („Kümmerer“) eine Live-Online-Schulung, die von zuhause oder am Arbeitsplatz durchgeführt werden kann. Sie benötigen lediglich eine stabile Internetverbindung.

An dieser Schulung können beliebig viele Personen teilnehmen. Hierzu benötigen wir von Ihnen die Namen und E-Mail-Adressen, damit Einladungen versandt werden können. Diese Daten werden DSGVO konform behandelt und nicht gespeichert. Wir bieten u. a. kundenorientierte Schulungen wie z. B. für Schulen, Firmen, Vereine, Kommunen und alle Bereiche des Gesundheitswesens an.

Aktualisierte MPBetreibV

Die in Deutschland am 01.01.2017 in Kraft getretene und überarbeitete Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) gilt für Gesundheitseinrichtungen, Personen und Betreiber, die dem Medizinproduktegesetz unterliegen (Ärzte, Kliniken und Krankenhäuser, Praxen, Rettungsdienste, Feuerwehren etc.). Diese benötigen eine dokumentierte Erstinbetriebnahme und die Führung eines Medizinproduktebuches. Die Anforderungen wurden in den § 3, 5, 6 und 8 der MPBetreibV beschrieben.

Neue 2021 - MPEUAnpV

Mit der seit 26.05.2021 geltenden Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung (MPEUAnpV) wurde die MPBetreibV in folgenden Punkten geändert:

  • Anwendungsbereich MDR und IVDR (In-vitro-Diagnostika)
  • Behördenverantwortlichkeit
  • Aufbereitung von Einmalprodukten
Kostenfreier Service
  • Registrierung der Herstellergarantie
  • Registrierung und Erinnerung des MHD für Batterie und Elektroden
  • Erinnerung zur evtl. erforderlichen oder gewünschten STK
  • Auf Wunsch die kostenfreie Defi-Standort-Registrierung auf der Bürger retten Leben App von CISALI
Die Online-Dienstleistung enthält
  • Defibrillator Funktionskontrolle (wird bereits vor Auslieferung durchgeführt)
  • Inbetriebnahme, ggf. Aufstellung (ohne Montage)
  • Anwendung des Defibrillators
  • Durchführung von Sichtkontrollen und deren Dokumentation
  • Evtl. erforderliche STK-Intervalle
  • Reklamationswesen, Reklamationsformular, Meldepflicht
  • Maßnahmen nach einem Einsatz

Bitte senden Sie uns das folgende Formular vollständig ausgefüllt zu.


Name des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 ("Kümmerer")


Ihr Wunschtermin

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